Desarrollando la política de vacunas COVID-19 en incrementos

Durante los últimos meses, ha habido un intenso debate en el dominio público sobre si se necesitan vacunas de refuerzo para mantener la protección inmunológica inducida por la vacuna contra la infección por SARS-CoV-2.

1 Las discusiones en revistas médicas, medios de comunicación, redes sociales y entre el público en general han sido sólidas pero limitadas debido a la escasez de datos sobre la amplitud y durabilidad de las vacunas existentes.

En The Lancet , Sara Tartof y sus colegas de Kaiser Permanente Southern California (KPSC) y Pfizer proporcionan evidencia que respalda el uso de una tercera vacuna para quienes completaron una serie inicial, administrada con al menos 7 días de diferencia, con BNT162b2 (tozinameran, Pfizer –BioNTech) Vacuna ARNm COVID-19.

2 Con el aumento en los casos en todo el mundo debido a la variante delta (B.1.617.2) del SARS-CoV-2, se ha producido un número creciente de las llamadas infecciones de avance entre las personas vacunadas.

3 4 La pregunta que surge es si los casos de avance se deben a la disminución de la inmunidad, en cuyo caso se requiere un refuerzo, o simplemente a una cobertura incompleta de la variante delta por la inmunidad inducida por la vacuna.

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Tartof y sus colegas revisaron los registros médicos en el sistema de atención médica de la KPSC y encontraron que entre 3 436 957 individuos incluidos, 1 146 768 recibieron al menos una dosis de la vacuna, 91 0% de los cuales estaban completamente vacunados.

2 Los individuos restantes no vacunados sirvieron como participantes de control. La eficacia de la vacuna se calculó a intervalos mensuales después de alcanzar el estado de vacunación completa. La distribución de los participantes fue equilibrada entre los grupos, con una mediana de edad de 45 años (IQR 29-61); 1 799 395 (52,4%) participantes eran mujeres y 1 637 394 (47,6%) eran hombres; El 40,5% eran hispanos, el 32,3% eran blancos, el 11,6% eran asiáticos o de las islas del Pacífico y el 8 0% eran negros. En el año anterior a la fecha de inicio del estudio, 74 284 (2 · 2%) tuvieron una prueba de PCR positiva para el SARS-CoV-2.

2 Durante todo el período de estudio, la vacuna tuvo una efectividad del 73% (IC del 95%: 72–74) contra la infección entre las personas completamente vacunadas. Sin embargo, la eficacia contra las infecciones fue mayor durante el primer mes después de la vacunación completa (88% [86-89]), cayendo al 47% (43-51) después de 5 meses. La efectividad contra las infecciones de la variante delta fue igualmente alta durante el primer mes después de la vacunación completa (93% [85-97]), disminuyendo al 53% (39-65) de efectividad 4 meses después de completar la serie inicial de vacunas. Se observaron disminuciones similares en la eficacia de la vacuna con variantes no delta. Afortunadamente, la protección contra los ingresos hospitalarios se mantuvo alta en 93% (84-96) para las variantes delta y 95% (90-98) para las variantes no delta durante el período de observación de 6 meses. Tomados en conjunto, las fortalezas de este estudio incluyen su gran tamaño de muestra, la capacidad de evaluar un subconjunto de personas que estaban infectadas con delta y otras variantes, y la evaluación continua del estado de la vacuna, la infección incidente por SARS-CoV-2 e ingresos hospitalarios. Las limitaciones incluyen la incapacidad de establecer una relación causal entre las vacunas y los resultados debido a la naturaleza retrospectiva del estudio, la ausencia de asignación al azar, el sesgo de canalización (es decir, la tendencia de los médicos a prescribir un tratamiento basado en el pronóstico de un paciente) y la probabilidad de que algunas personas fueron diagnosticados con COVID-19 o recibieron una vacuna fuera del sistema KPSC. Una oportunidad clave perdida es la ausencia de evaluación de aquellos que tenían COVID-19 anterior y el efecto de la vacunación, o no vacunación, en un episodio recurrente de infección.

A pesar de las contribuciones de este artículo, quedan muchas preguntas sin respuesta. ¿Es la inmunidad más sólida para aquellos que tuvieron una brecha más larga (p. Ej., 3 meses) entre vacunaciones? ¿Qué pasa con la necesidad de una tercera vacunación entre quienes recibieron la serie de vacunas mRNA-1273 (Moderna) o una segunda vacuna para quienes recibieron la vacuna Ad26.COV2.S (Janssen)? ¿Es beneficioso y seguro mezclar y combinar productos de vacunas (p. Ej., BNT162b2 seguido de ARNm-1273)? ¿Esta inmunidad disminuye de manera similar a la vacuna para aquellos que han tenido COVID-19 anteriormente? ¿La vacunación después de la infección por SARS-CoV-2 genera una inmunidad más amplia y duradera? ¿O estos individuos también necesitan un refuerzo? Con preservación de la protección contra enfermedades graves e ingresos hospitalarios, la razón por la que existen tantas preguntas es simple: la rápida liberación de las vacunas, que se estima que salvó más de 100 000 vidas en los EE. UU. Durante los primeros 5 meses,5 no permitió la recopilación de datos de durabilidad. Aprendemos sobre la marcha. Estudios como el de Tartof y sus colegas brindan información esencial sobre la naturaleza de la protección inmunológica inducida por las vacunas COVID-19 que pueden informar las políticas públicas. Sin embargo, los datos de un estudio no son suficientes para responder las preguntas restantes.

Referencias

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Google Académico 

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Las vacunas contra COVID-19 pueden haber evitado hasta 140.000 muertes en los Estados Unidos.

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Información del artículo

Historial de publicaciones

Publicado: 16 de octubre de 2021

Identificación

DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02242-X

Derechos de autor

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